人類與微生物共生數(shù)百萬年，人體內(nèi)微生物的數(shù)量甚至高于人體自身細胞的總數(shù)量。不同類型的微生物寄生在口腔、消化道、皮膚等部位，形成多樣的微生物群。它們不僅不會危害生命，反而是人類的健康盟友，幫助我們更好地進行消化、降解、防御、增強免疫……
但并非所有微生物都是對人類有益的。因微生物引發(fā)的疾病陰影也一直盤繞在人類世界，如甲流、乙流這些耳熟能詳?shù)牧鞲小Ｔ谑中g(shù)期間，人們因生病等因素抵抗力下降、又出現(xiàn)創(chuàng)口，人體的薄弱點全盤暴露。外部微生物乘虛而入可能引起局部膿腫或全身性感染，導致高熱、中毒甚至危及病人生命，因此手術(shù)中的無菌觀念十分重要。
在醫(yī)療機構(gòu)，除了通過各方面的清潔、消毒和滅菌以外，使用通過滅菌處理的醫(yī)療器械（無菌醫(yī)療器械），能盡量減少手術(shù)環(huán)境及手術(shù)部位的微生物，最大限度防止感染。
何為滅菌？
滅菌的定義為“用以使產(chǎn)品無任何形式的存活微生物的過程，且該過程應(yīng)當經(jīng)過確認” 在一個滅菌過程中存活微生物的數(shù)量可用概率表示。
概率可減少到很低，但不可能到零，這個概率一般用無菌保障水平 (SAL) 來表示，當前無菌醫(yī)療器械的滅菌概率標準規(guī)定應(yīng)達到10-6，即百萬分之一。
何為無菌醫(yī)療器械？
依照國家標準進行滅菌處理的醫(yī)療器械才可稱無菌醫(yī)療器械，并且，一般涉及監(jiān)管的無菌醫(yī)療器械是指由生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)并滅菌后或采用無菌加工技術(shù)進行生產(chǎn)、以無菌狀態(tài)供應(yīng)、醫(yī)療單位不需再進行滅菌、可以直接使用的醫(yī)療器械。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》，從原材料、生產(chǎn)過程、人員衛(wèi)生、設(shè)備的潔凈、物料、人流等方面要求進行嚴格的控制，使微生物污染控制到標準規(guī)定的可接受水平。
如何滅菌？
對于醫(yī)療器械，目前常用的滅菌方法有：環(huán)氧乙烷滅菌法、輻射滅菌法、濕熱滅菌法、干熱滅菌法等，不同的滅菌方式，其適用產(chǎn)品范圍和滅菌效果也不同，一般根據(jù)產(chǎn)品的物化特性、包裝的形式和材質(zhì)、工藝難度、成本等因素進行選擇。
1.環(huán)氧乙烷滅菌法
環(huán)氧乙烷（簡稱E0）是一種非?；顫姷臏缇鷦?，自20 世紀 50 年代起，便開始用于醫(yī)院滅菌，具有廣譜、高效、穿透力強、對滅菌器械損害輕微的特點。
環(huán)氧乙烷可通過烷基化作用阻礙微生物蛋白質(zhì)的正常化學反應(yīng)和新陳代謝，從而殺滅細菌、芽孢、真菌、立克次體和病毒等微生物。
優(yōu)點：
環(huán)氧乙烷在常溫下為氣態(tài)，蒸氣壓較大，穿透性強，對物品無損害，而被廣泛用于對濕熱敏感、不耐熱的醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌中，如外科手套等。
缺點：
易燃易爆，不易長途運輸
在殺滅微生物的同時，器械上的環(huán)氧乙烷(EO)及滅菌副產(chǎn)物氯乙醇（ECH）殘留會對人體（病人和醫(yī)務(wù)人員）帶來一定程度的毒害，可導致皮炎、溶血、致畸等。因此在進行環(huán)氧乙烷滅菌驗證時，產(chǎn)品解析也是非常重要的一部分。每個國家對殘留量的限度有所不同，醫(yī)療器械在生產(chǎn)和設(shè)計時，應(yīng)選擇盡可能合適的材料和滅菌工藝，采用不同的解析方案。
2.輻射滅菌法
輻射滅菌是利用放射性同位素60Co的γ射線、電子加速器產(chǎn)生的高能電子束進行滅菌的技術(shù)，這也是從上世紀 50 年代末開始迅速發(fā)展應(yīng)用于醫(yī)療用品的滅菌方法。
電離輻射可以直接作用于對生命有主要意義的大分子，如蛋白質(zhì)、核酸、酶等，產(chǎn)生電離、激發(fā)或化學鍵斷裂引起分子發(fā)生變化，使細胞死亡。間接地，電離輻射作用于微生物體內(nèi)的水分子，可引起水的電離和激發(fā)，生成自由基，通過產(chǎn)生自由基和對生物起化學腐蝕作用的活性分子來破壞微生物。
優(yōu)點：
滅菌徹底、可適用于包裝及常溫下滅菌、無殘留毒性和污染、可連續(xù)批量操作、節(jié)約能源，以及尤其適合于對濕熱敏感材料的滅菌，如無紡布手術(shù)衣、乳膠手套、醫(yī)用敷料等。
缺點：
γ射線輻射強，可以損壞某些不耐輻照的高分子材料，改變其機械性能（如強度），或變脆開裂，一次性投資大，安全防護、技術(shù)操作要求高等。
3.濕熱滅菌法
濕熱滅菌法是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法?？煞譃椋焊邏赫羝麥缇?、流通蒸汽滅菌法、和間歇蒸汽滅菌法，其中高壓蒸汽滅菌使用最為普遍、滅菌效果更佳。
飽和蒸汽（121℃）熱含量較高，熱穿透力較大，在接觸到滅菌物體、蒸汽液化為水的過程中，會產(chǎn)生大量的熱，在強烈的濕熱作用下，微生物蛋白質(zhì)分子運動加速，導致連接肽鍵的氫鍵斷裂，影響分子結(jié)構(gòu)的空間排列，使蛋白質(zhì)凝固，發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的破壞，最終導致微生物死亡。而壓力蒸汽滅菌器通過增加壓力，使滅菌器內(nèi)飽和蒸汽的溫度不斷升高，蒸汽向物品深部滲透達到物品滅菌的目的。
優(yōu)點：
穿透能力強，滅菌效率高，十分適用于耐濕熱產(chǎn)品，如玻璃制品、橡膠制品、塑料制品等
缺點：
高溫和濕氣對濕熱敏感產(chǎn)品可能造成損害，部分高抗性微生物可能仍有殘留，在潮濕后有再次長菌的可能性
4.干熱滅菌法
是指在干燥環(huán)境（如火焰或干熱空氣）進行滅菌的技術(shù)，包括焚燒、燒灼、干烤、紅外線及微波滅菌，適用于耐高溫的玻璃和金屬制品等產(chǎn)品的滅菌。
細菌的繁殖體在干燥狀態(tài)下，80℃～100℃ 1小時可被殺死；芽胞需要加熱至160℃～170℃ 2小時才殺滅。為了保證滅菌效果，一般規(guī)定：135-140攝氏度滅菌3-5h；160-170攝氏度滅菌2-4h；180-200攝氏度滅菌0.5-1h。
優(yōu)點：迅速、可靠、簡便
缺點：在干熱狀態(tài)下，由于熱穿透力較差，微生物的耐熱性較強，必須長時間受高溫的作用才能達到滅菌的目的。因此，干熱空氣滅菌法采用的溫度一般比濕熱滅菌法高。
為什么無菌如此重要？
微生物對人體產(chǎn)生危害，可致病甚至導致死亡，且活菌和死菌均可引起。
1.活菌對人體的影響
細菌等可通過各類醫(yī)療操作進入人體血液或無菌組織中生長繁殖，造成繼發(fā)性感染，引起局部膿腫或全身性感染，如菌血癥和敗血癥等，使病人發(fā)生高熱以及系列中毒癥狀，甚至危及病人生命。
2.死菌對人體的影響
死菌的的新陳代謝產(chǎn)物，如毒素，用一般滅菌方法很難被破壞。毒素會作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，引起血管收縮，汗腺停止排汗，使散熱減少，與此同時，分解代謝加強，產(chǎn)熱增加，體溫上升。患者一般在熱原進入機體后數(shù)分鐘至1小時，寒戰(zhàn)消失后即發(fā)生高熱。體溫可高達39℃～40℃左右。高熱持續(xù)4～6小時，嚴重者澹妄，昏迷，甚至死亡，即熱原反應(yīng)。
如何降低感染風險？
接觸感染是醫(yī)院感染最常見的重要感染方式，包括直接接觸感染和間接接觸感染。
其中間接接觸感染指病原體從感染源排出后，經(jīng)過某種或某些感染媒介如醫(yī)務(wù)人員手、醫(yī)療儀器設(shè)備、病室內(nèi)的物品等傳播給易感者。
對醫(yī)療用品進行嚴格管理、并加強相關(guān)人員的手衛(wèi)生，對院感防控至關(guān)重要。
一般醫(yī)務(wù)人員在進行手術(shù)前，需要進行外科手消毒，以清除或殺滅手部細菌。
但這并不能保證100%的殺菌，實際上任何一種洗手方法，都不能完全消滅皮膚深處的細菌，這些細菌在手術(shù)過程中逐漸移行到皮膚表面并迅速繁殖生長，故洗手之后必須穿上合格的無菌手術(shù)衣，且戴上合格的無菌手套，方可進行手術(shù)。并且在手術(shù)中，一般超過90分鐘就需要更換一次手套，以防止手套損壞失去隔離效果。
金發(fā)醫(yī)療在廣東清遠設(shè)有2760畝生產(chǎn)基地，配備先進的產(chǎn)品質(zhì)量測試設(shè)備以及完善的質(zhì)量管理體系，提供多類型、高品質(zhì)的無菌醫(yī)療器械。
一次性使用無菌手術(shù)衣
l醫(yī)用SSMMS材質(zhì)，有效阻隔細菌及血液
l高透氣、高透濕性，降低熱應(yīng)激風險，穿著舒適
l低絨毛，降低關(guān)鍵區(qū)域的污染風險
l針織螺紋袖口設(shè)計，提高舒適性和防護性
l采用3層霍筒綁帶，便于穿著時靈活調(diào)節(jié)
l領(lǐng)口采用醫(yī)用魔術(shù)貼，粘貼牢固，防止脫落
l超聲波工藝縫合，密合防護，結(jié)實耐用
l環(huán)氧乙烷滅菌，潔凈衛(wèi)生
一次性使用滅菌橡膠外科手套
優(yōu)質(zhì)天然橡膠制成，人體工學彎型設(shè)計
l分左右手，極致貼合，操作精確
l柔軟舒適，減緩長時間操作疲勞感
l麻型紋理，增加摩擦力，不易滑落
l無粉，防止粉末對人體造成傷害
l12英寸長，極低針孔率，安全無漏洞
l輻照滅菌，無環(huán)氧乙烷殘留
資料來源：《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南》、網(wǎng)絡(luò)資料
